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21新健康|3000亿医药巨头子公司上市首日破发大跌7％，医药股不香了？( 二 )


21新健康|3000亿医药巨头子公司上市首日破发大跌7％，医药股不香了？
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按照今天的股价计算 ， 此次进入的基石投资者者 ， 包括高瓴 ， 都出现至少数百万的账面亏损 。
02
免疫疗法赛道拥挤
如此豪华的机构阵容 ， 如此强烈的前景预期 ， 药明巨诺上市首日却遭破发 ， 为什么呢？
事实上 ， 生物医药领域具有前期投入巨大、周期长的特性 ， 只不过后期的回报也相当可观 。
药明巨诺的核心产品CAR-T疗法 ， 是一种细胞免疫疗法 ， 系经基因改造以产生人工抗原受体的T细胞 ， 从而使T细胞拥有靶向特定蛋白质的新能力 。 目前 ， 全球范围内共有2款 CAR-T产品获批上市 ， 分别是诺华的KYMRIAH和美国Kite公司（已被吉利德收购 ， 现为吉利德控股子公司）的YESCARTA 。
作为目前最先进的癌症治疗手段之一 ， CAR-T市场空间广阔 。 弗若斯特沙利文报告显示 ， 全球CAR-T市场由2017年的约13百万美元 ， 增至2019年的约734百万美元 ， 预期于2024年将进一步增长至47亿美元 ， 并于2030年增长至181亿美元 。 2019年至2024年的复合年增长率为45.3％ ， 2024年至2030年的复合年增长率为25.0％ 。
国内市场方面 ， 根据弗若斯特沙利文的资料 ， 考虑到中国前线治疗的有效性 ， 2019年relma-cel的目标适应症（即3L DLBCL、3L FL及3L MCL）于中国的目标市场估计约分别为28,700、5,200及3,400名患者 。 由于对可使用CAR-T疗法进行有效治疗的需求仍未被满足 ， 中国CAR-T治疗市场规模预期由2021年的人民币6亿元增至2024年的人民币54亿元 ， 再进一步增至2030年的人民币243亿元 。
但是 ， 细胞免疫疗法领域同样竞争激烈 。 据业内人士透露 ， 2016年7月 ， 药明巨诺的技术担当——美国巨诺的头部产品 ， JCAR015的II期临床试验造成了两名白血病患者的神经毒性作用死亡 ， 随即被FDA叫停 。 之后巨诺虽然屡次在各大学术会议上公布自己的最新临床试验进展 ， 但迟迟没有申报产品上市 。
而同期的另一家CAR-T产品研发者Kite Pharma ， 则在2017年底顺利获得FDA审批 ， 成为了全球范围内第二款上市的CAR-T产品 。 随后该公司被美国吉列德收购 ， 并顺利打入欧洲、日本 。
在中国市场的角逐中 ， 两者先后在国内成立了复星凯特和药明巨诺两家合资公司 ， 将自己的产品以授权方式推入中国市场 。 复星凯特的CAR-T产品[益基利仑赛注射液（拟定）]也于今年2月提交注册申请 ， 从提交时间来看早于药明巨诺的relma-cel ， 如今两款产品都处于优先审评通道中 。 因此国内首个获批上市的CAR-T产品将花落谁家还未可知 。
此外 ， 银河生物、恒润达生、精准生物、科济制药等公司的CD19 CAR-T产品也处于临床试验阶段 。
21新健康|3000亿医药巨头子公司上市首日破发大跌7％，医药股不香了？
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中国靶向CD19的CAR-T产品管线（截至2020年7月31日）
另从财务数据来看 ， 成立于2016年的药明巨诺 ， 目前依然处于投入期 ， 近三年来亏损日益加重 。 2018-2020上半年 ， 药明巨诺分别亏损为2.73亿、6.33亿元、6.5亿元 。 研发投入分别为7598.9万元、1.36亿元、8226.6万元 ， 2019年和2020年前6个月研发费用同比增长分别为78.95%和57.41% 。
药明巨诺方面称 ， 预计未来会继续亏损 ， 目前公司尚未从细胞免疫治疗的销售中获得任何收益 ， 未来的发展很大程度取决于其候选细胞产品（尤其是JWCAR029）的成功 。 不过这受到多重因素的影响 ， 包括临床前研究、患者招募、临床试验、数据合规性、生产工艺、商业化生产能力、专利保护、上市推广、产品定价、医疗支付能力等 。
03
产业化进程：爆发、失望与希望
有业内人士指出 ， CAR-T技术在血液瘤方面竞争激烈 ， 在实体瘤方面近年来并未形成实质性突破 ， 此外 ， 全球两款已上市的第一代产品销售情况并不乐观 ， 导致药明巨诺在二级市场遇冷 。


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