|风云雄霸天下,晚期胃癌一线免疫治疗谁与争锋?( 五 )
5. 舒格利单抗CS1001-101研究:PD-L1表达水平与疗效潜在相关
舒格利单抗是基石药业开发的在研全人源全长抗PD-L1单克隆抗体 。 CS1001-101研究是一项针对晚期实体瘤或淋巴瘤患者开展的旨在评估CS1001的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效的Ⅰ期研究 。 今年ESMO报道了该研究中舒格利单抗联合XELOX(卡培他滨和奥沙利铂)作为一线方案治疗无法进行手术的局部晚期或转移性GC/GEJCb期队列的疗效验证数据[14] 。
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来源:NextMed数据库
截至2020年2月19日 , 在纳入有效性分析集的29例患者中 , 经研究者评估的ORR为62.1% , 其中18例患者达到部分缓解 , 6例患者达到疾病稳定 , mDoR为11.3个月;中位PFS为8.3个月 , 中位OS为17.0个月 。 这一结果提示 , 舒格利单抗联合XELOX 作为一线治疗方案在晚期GC/GEJC患者中具有显著的抗肿瘤活性 , 并且具有良好的安全性和耐受性 。 初步生物标志物分析显示PD-L1的表达水平与舒格利单抗联合XELOX的治疗效果具有潜在相关性 。
小结
KO对战 , 诸侯争霸 。 在PD-1/PD-L1赛道 , 国内力量已经强势崛起 , 优势适应症的竞争越加热闹 。 虽然PD-1/PD-L1治疗机制复杂 , 分子标志物、种族差异、治疗方案等都会直接影响治疗结果 , 但对于GC/GEJC来说 , 治疗潜力已然显现 , 特别是KEYNOTE-062研究中的亚洲人群分析结果 , 对于CPS≥10的患者中 , K药组的中位OS达到28.5个月 。 这对于国内特色高发的瘤种来说 , 意义不言自明 。 如今 , PD-1/PD-L1赛道中的成员正在向GC/GEJC一线用药发起挑战 , 不论结果是皆大欢喜 , 亦或是喜忧参半 , 为患者带来更好的治疗体验和生存获益应当是一直是不变的初心 。
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