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|风云雄霸天下，晚期胃癌一线免疫治疗谁与争锋？( 二 )


|风云雄霸天下，晚期胃癌一线免疫治疗谁与争锋？
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来源：NextMed数据库
队列1共纳入54例可评估患者 ， 中位随访时间为10.1个月 。 BICR评估的ORR和DCR分别为72.2%和96.3% 。 中位DOR、TTR、PFS和OS分别为未达到、1.5个月、9.4个月和未达到 。 57.4%的患者报告了3级及以上治疗相关不良事件(TRAE) 。 研究提示 ， 对于晚期GC/GEJC的一线治疗 ， K药联合S-1加奥沙利铂显示出令人鼓舞的疗效和可管理的安全性特征 。
3. HER2阳性GC/GEJC：靶向免疫双剑合璧
鉴于胃癌免疫单药治疗获益相对有限 ， 免疫联合靶向治疗可能是取得突破的关键 。 2020年5月 ， 《柳叶刀·肿瘤学》（TheLancet Oncology）在线发表了一项K药+曲妥珠单抗+化疗一线治疗HER2阳性转移性胃癌的Ⅱ期研究[4] 。

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来源：NextMed数据库
截至2019年8月6日 ， 共入组37例患者 ， 中位随访时间为13.0个月 。 联合方案耐受性良好 ， 且疗效鼓舞人心 ， ORR达91% ， DCR达到100% 。 患者的中位PFS为13个月 ， 6个月时70%的患者未出现疾病进展 ， 12个月的OS率达到80% ， 中位OS达27.3个月 。 与之对应的是 ， 目前这类患者一线标准治疗为曲妥珠单抗联合FP化疗 ， OS约13.8个月 ， ORR约47% 。 基于上述令人鼓舞的疗效改善 ， 全球随机双盲III期研究KEYNOTE-811正在进行中 。
4. “可乐组合”：K药+仑伐替尼双药出击
2020年7月 ， The Lancet Oncology在线发表了一项开放标签、单臂的II期研究（EPOC1706）[5] ， 以评估K药联合仑伐替尼一线或二线治疗进展期胃癌患者的抗肿瘤活性和安全性 。 数据截止至2020年3月20日 ， 共29例患者被纳入一线或二线治疗 ， 中位随访时间为12.6个月 。 29例患者中有20例（69% ， 95% CI 49~85）有客观疗效 ， 相比单药治疗提高了约54% 。 其中 ， 中位无进展生存期为7.1个月 ， 中位总生存率未达到（95% CI 11.8个月~未达到） 。
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来源：NextMed数据库
安全性方面 ， 最常见的3级治疗相关不良事件是高血压（11例 ， 占38%）、蛋白尿（5例 ， 占17%）、血小板减少（2例 ， 占7%） 。 未发生4级治疗相关不良事件、严重治疗相关不良事件或治疗相关死亡 。
此外 ， KEYNOTE-859和KEYNOTE-811研究分别探索了Pembrolizumab+化疗对比安慰剂+化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌 ， K药+曲妥珠单抗+化疗对比曲妥珠单抗+化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌 ， 两项研究均在入组中 。
二、纳武利尤单抗——柳暗花明又一村
1. CheckMate-649研究：胃癌一线新标准
继KEYNOTE-062折戟沉沙后 ， 今年ESMO公布的CheckMate-649研究[6]在PD-L1 CPS≥5的患者中验证了O药联合化疗在延长PFS和OS的作用 ， 在CPS≥1和全人群中也看到了统计学差异 。 值得一提的是 ， CheckMate-649基于Attarction-4研究第一部分、Checkmate-032研究和对PD-L1 CPS≥5人群的调整 ， 多次调整研究方案 ， 达到了史前晚期胃癌临床研究中最大的样本量 。

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