旅游那点事|国家药监局公然征求3份化妆品重要法规文件意见稿(11)
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化妆品产品执行的尺度编制说明
一、编制工作应符合国家法律、行政法规、部门规章、技术标准和规范性文件的相关划定 。
二、产品执行的尺度的设计、内容和数据应符合公认的科学原理 ， 正确可靠 。
三、产品执行的尺度的文字、数字、公式、单位、符号、图表等应符合标准化要求 ， 引用的尺度正确、有效 。 术语的定义应符合国家有关划定 。
（一）应使用规范汉字 。 使用的标点符号应符合GB/T15834的划定 。
（二）应使用GB3101、GB3102划定的法定计量单位 。 表示量值时 ， 应写出其单位 。
（三）应正确列出引用尺度或文件的目录 。
（四）引用的尺度或文件应包括出版本号或年号以及完整的尺度（文件）名称 。
（五）假如引用的尺度（文件）可以互联网在线获得 ， 应提供具体的获取和访问路径 。 应给出被引用尺度（文件）的完整的网址 。 为了保证溯源性 ， 应提供源网址 。
四、产品执行的尺度中所建立的检测方法正确、精密 ， 并经由方法学验证 。
五、产品执行的尺度中有限量要求的 ， 须使用明确的数值表示 。 不应仅使用定性的表述 ， 如"适量"或"合适的温度"等 。
六、产品执行的尺度中使用的表均应在条文中明确提及 。
（一）不准许表中有表 ， 也不准许将表再分为次级表 。
（二）每个表均应有编号 。 表的编号由"表"和从1开始的阿拉伯数字组成 ， 例如"表1"、"表2"等 。 只有一个表时 ， 仍应给出编号"表1" 。
（三）每个表应有表题 。
（四）每个表应有表头 。 表栏中使用的单位一般应置于相应栏的表头中量的名称之下 ， 表头中不准许使用斜线 。
（五）假如某个表需要转页接排 ， 则随后接排该表的各页上应重复表的编号、表题和"（续）" 。 续表均应重复表头和关于单位的陈述 。
七、产品执行的尺度可能涉及知识产权的 ， 国家药品监督管理部分不承担识别该知识产权的责任 。
八、应使用国家法定部分认可的尺度物质（包括尺度品和对照品） 。 若使用的对照物质是自行研制的 ， 应按相关的要求提交相应的鉴定研究资料和对照物质 。 供研究用样品应是配方确定、生产工艺不乱、具有代表性的多批产品 。
九、开展产品执行的尺度的研究 ， 应在能满意该产品执行的尺度要求研究前提的实验室进行 ， 并由相应技术人员承担 。
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