药物创新思考：从零到一新药是如何最终上市的除了上文故事中提到的风险获益比

　　央视网消息：岁末各种盘点让人应接不暇。回望2018 ，有哪些“从零到一”的突破让你印象深刻？今天来说说药物创新那些事儿。

　　2018年12月17日，用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血的1类创新药罗沙司他胶囊上市；同日，我国首个PD-1抗体药物——特瑞普利单抗注射液获国家药品监督管理局有条件批准上市；2018年8月12日，我国自主研发的新一代HER2受体抑制剂马来酸吡咯替尼片获批上市为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来福音；2018年5月23日，我国首个自主研发抗艾滋病新药注射用艾博韦泰获批上市；2018年5月8日，治疗晚期非小细胞肺癌三线治疗的1类药物盐酸安罗替尼胶囊获批上市……每一个获批上市的新药背后都有一个“从零到一”的奋斗故事。

　　新药研发是一个庞大的“系统工程” ，而临床试验是药物研发关键性、决定性的环节。在最初的5000-10000种候选物质中, 平均只有250种能够进入实验室研究阶段, 随后也仅有10种左右能进入临床试验。临床试验对评价药物在人体内的有效性和安全性起着不可替代的作用, 其结果决定了一种新药最终能否上市。