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[传染病]李一诺：病毒的世界观( 四 )


3.在创新工具研发和部署 ， 以及针对贫困国家和地区的卫生系统建设和加强、疫苗免疫覆盖提升和相关疾病防控能力建设等方面 ， 基金会做了大量投入 ， 以总体提升这些国家和地区长期应对危机的能力 。
当传染病暴发时 ， 一线医护人员需要快速诊断工具、新药物和新疫苗 。 这对研发技术、科研资金和研究协同提出了很高的要求 ， 在保证质量的同时还要短期出结果 。 在这个背景下 ， 基金会资助了全球传染病防治研究合作组织（The Global Research Collaboration for Infectious Disease Preparedness, GloPID-R）、国际严重急性呼吸系统和新发感染联盟(International Severe Acute. Respiratory and Emerging Infection Consortium, ISARIC) 和流行病防范创新联盟（The Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, CEPI） 。
GloPID-R是一个提供国际科研资金的平台 ， 资助传染病暴发期间的快速研发 ， 其成员包括英国国际发展署、WHO、惠康基金会（Wellcome Trust）等30个国际研究资助组织 ， 盖茨基金会也在其中 。 他们在2014年西非的埃博拉病毒、2015年巴西的寨卡病毒、2016年安哥拉的黄热病、2017年马达加斯加瘟疫的疫情中 ， 都提供了科研经费 。
ISARIC是一个国际紧急临床研究协作平台 。 由于传染病暴发地点、时间和规模很不确定 ， 且主要发生在资源匮乏地区 ， 进行诊断工具、药物和疫苗的临床试验相当困难 。 这便是ISARIC要解决的问题 。 ISARIC的成员涵盖111个国家的55个研究网络 ， 并参与了MERS、H7N9、埃博拉病毒和寨卡病毒的科研工作 。
这里需要特别强调CEPI(点击了解更多） ， 因为他们最近在为新冠病毒开发疫苗 。 这个组织于2017年在盖茨基金会、惠康基金会、达沃斯世界经济论坛、挪威政府等机构的支持下成立 ， 使命是快速开发针对新兴传染病的疫苗 ， 提升贫困人口免疫力 。 截至目前CEPI已在疫苗研发合作中投入4.56亿美元 ， 管线产品包括MERS疫苗5个、拉萨热疫苗6个、尼帕病毒疫苗4个等 。 2020年1月 ， CEPI宣布资助三项针对中国新冠病毒的疫苗研发 ， 共1250万美元 ， 帮助候选疫苗快速进入临床试验 。 CEPI将与Moderna公司、Inovio公司、澳大利亚昆士兰大学和美国国家过敏和传染病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID）合作开展这项工作 。
[传染病]李一诺：病毒的世界观
本文插图
CEPI于2017年在达沃斯论坛上成立（图源：CEPI）
大家都知道 ， 疫苗研发一般耗时很久 。 麻疹疫苗用了9年 ， 埃博拉疫苗用了16年 ， 脑膜炎疫苗用了41年 。 而CEPI的疫苗研发目标速度是平均40周：16周发现适合疫苗生产的病毒体并准备临床试验 ， 6周从第一针到临床验证有效 ， 8周从决定扩大生产到释放10万剂疫苗 。 这次针对新冠病毒的项目便用到了疫苗快速开发技术 。 由于之前有研发MERS疫苗的经验 ， CEPI资助的Moderna公司的mRNA技术、Inovio公司的DNA疫苗技术和昆士兰大学的病毒蛋白质技术都可能大幅缩短新冠病毒的疫苗开发时间 。 而NIAID也已准备好临床试验网络 ， 在候选疫苗通过动物实验并获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可后（一般需要一个月）承接新冠病毒疫苗的一期人体临床试验 。
另外 ，为缩短大流行危机来临时的审批时间 ， 盖茨基金会协助建立了世界卫生组织研发蓝图制度 。 在大流行发生时 ， 该组织专门针对危机提出具体的临床试验标准 ， 帮助科研人员和企业在疫情期快速获得许可 。 众所周知 ， 医药行业监管严格 ， 审批手续往往很繁琐 。 2014年西非埃博拉病毒时 ， 基金会资助了一些药物临床研究 。 如果按照常规审批程序 ， 这些药物的临床研究和使用将被大大推迟 ， 无法及时回应疫情 。 所以当时WHO和美国FDA临时为埃博拉药物的临床试验开绿灯 ， 允许将经过动物实验并验证安全有效的候选产品用在病人身上 。 但即使有WHO和FDA的临时绿灯 ， 仍有些本可以缓解病毒的药物和疫苗 ， 比如VSV-EBOV疫苗 ， 由于无法快速通过审批 ， 最终在疫情高峰过后才进入西非三国 。 而这次新冠肺炎疫情暴发 ， 由于有了世界卫生组织研发蓝图制度 ， 企业和研究机构可以迅速开展工作 ， 争分夺秒地将产品做出来 。


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