一文读懂,新冠疫苗到底还要多久才能问世( 三 )
其中 ,
军科院/康希诺团队的腺病毒载体疫苗于3月16日进入临床I期阶段 ,
目前已经完成了接种受试者的初步安全性观察;
并于4月13日进入临床II期阶段 , 是目前全球第一个进入临床II期研究的新型冠状病毒疫苗 。
武汉博沃将与美国生物技术公司合作 , 利用一种复制缺陷型痘苗病毒安卡拉株(MVA)进行新冠疫苗的开发 。 香港大学袁国勇团队利用流感减毒株作为载体 , 正在开发可以用于鼻喷的新冠疫苗 。 法国巴斯德研究所利用改良后的麻疹疫苗株作为载体表达新冠病毒抗原基因的相关研发也在进展之中 。
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病毒载体疫苗像“披着狼皮的羊”丨pxfuel
核酸疫苗(DNA疫苗 /mRNA疫苗) , 人体自己合成野兽皮毛
这种方式区别于重组蛋白的方法 , 是直接给人体注射病毒抗原蛋白的编码核酸 , 再由人体的细胞自己合成病毒的抗原蛋白 , 产生免疫应答
。 同样不涉及到任何病毒的操作 , 相当于直接发挥“皮毛”的功效 , 只不过这一次连皮毛都是利用人体自己合成的 。
核酸疫苗又分成DNA和mRNA两种 。 其中 , 注射DNA的疫苗已经被用于艾滋病毒、流感病毒、疟疾、乙型肝炎病毒等多种疫苗的开发 , 并已进入到临床试验阶段 。 有一些DNA 疫苗已经被批准用于兽用 , 但是目前还没有人用DNA 疫苗获批上市 。 大部分mRNA疫苗也只处于临床阶段 , 在癌症疫苗 , 流感、HIV 等变异性高的病毒疫苗领域 , 都具有相当的优势 。
核酸疫苗方法的优点是 , 制作工艺比较容易标准化 , 疫苗的原料靠化学合成就可以 , 利用已有的通用设备规模化生产相对容易 。 这些优点都能在新冠疫情这种突发事件中发挥优势 。
DNA疫苗的缺点在于 , 这段序列可能长期存在于体内 , 有可能会整合到宿主染色体里 , 保护效果也可能比较有限 。 而mRNA疫苗就不进入细胞核 , 没有整合宿主基因组的风险 , 不过mRNA分子也有缺点 , 它们不如DNA稳定 , 人体内环境复杂 , mRNA递送系统是否有效也是个挑战 。
流行病防范创新联盟(CEPI)正在资助美国Inovio公司开发针对新型冠状病毒的DNA疫苗INO-4800 。 临床试验数据库网(clinicaltrials.gov)显示 , 4月6日Inovio公司已经入组了40名健康受试者 , 开展INO-4800的I期临床试验
Moderna公司研发出的首批候选mRNA疫苗mRNA-1273 , 已于3月16日开启临床阶段研究 。 复星医药3月13日宣布 , 支付8500万美金获得德国BioNTech公司mRNA疫苗在区域内的独家开发授权 。 此外 , 德国的CureVac AG公司 , 辉瑞公司 , 国内的同济大学东方医院、上海斯微生物、上海公共卫生临床中心、复旦大学、上海蓝鹊生物等多个团队也在使用mRNA平台研发针对新型冠状病毒的疫苗 。
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【一文读懂,新冠疫苗到底还要多久才能问世】核酸疫苗像合成的皮毛丨pxfuel
疫苗研发过程漫长而复杂 , 每一步都充满不确定
虽然技术的更新换代正在缩短疫苗研发时间 , 但寻找抗原、评估安全性并选择最佳候选疫苗、临床开发、注册审批、生产等不可或缺的步骤做下来 , 疫苗开发周期仍旧十分漫长 。 任何一步进行得不顺利 , 都会拖慢甚至终结整个研发过程 。
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