格隆汇|云顶新耀-B（1952.HK）：医药界的“萌新”，拿什么脱颖而出？( 二 )
其次 ， license-in能够快速进入市场 。 通过授权引入的方式 ， 产品可以做到与国外先进产品几乎同步的产品周期 ， 这就意味着能够第一时间进入市场 ， 建立先发优势 。 对于云顶新耀而言 ， 有些市场例如像台湾、韩国、新加坡不需要做额外的临床试验 ， 利用美国等发达国家的临床数据及获批资料 ， 就可以申请批准上市 ， 从注册角度来看 ， 是非常有价值的 。
虽然研发进程能够加快 ， 但并非看起来那么容易 ， 也不是每家企业都能够做到license-in模式 ， 资金是否雄厚 ， 选产品的眼光 ， 商业化的能力 ， 缺一不可 。
对于背靠康桥资本的云顶新耀而言 ， 购买力自然不是问题 ， 难点其实在“选什么” 。 对于医药行业而言 ， 创新研发通常都是高风险和高投入的一个过程 。 按照公开资料显示 ， 药物研发如果还没有进入临床阶段 ， 成功率只有不到10% ， 风险程度较高 。 对于追求全球首创或者全球最佳产品的云顶新耀而言 ， 更加倾向于拥有确定性高的临床后期产品 ， 这样风险更加可控 。
2019年4月 ， 云顶新耀与Immunomedics（IMM.US）订立许可协议 ， 以成交额8.35亿美元的价格购买了sacituzumab govitecan在大中华区、韩国和某些东盟国家（不包括日本）等东南亚地区的独家开发及商业化权益 ， 成为当时大中华地区最大一笔单一资产许可协议 。
重磅引入的资产在今年4月开花结果 。 Sacituzumab govitecan成功获得美国FDA批准 ， 成为全球首个治疗转移性三阴性乳腺癌的抗体药物偶联物（ADC） ， 也成为首个针对trop-2靶点的靶向药物 。 核心产品sacituzumab govitecan的成功获批 ， 不仅证明着云顶新耀在选品方面的独具慧眼 ， 同时也给了外界投资者一剂强心剂 。
研发情况：布局4大领域 ， 8款候选药物
在看清楚公司的商业模式之后 ， 我们再来看一下公司最核心的在研产品管线布局情况 。
根据公司的招股说明书中披露 ， 公司共计拥有8项候选药物 ， 涵盖领域包括肿瘤、自身免疫性疾病、心肾以及感染性疾病 ， 其中多项候选药物已经接近商业化进程 。
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图表三：公司在研产品管线
数据来源：公司公告 ， 格隆汇整理
1. S acituzumabgovitecan 肿瘤疾病支柱资产,First-in-Class, 中国获批IND临床（新药临床研究申请）
在中国 ， 乳腺癌位居城市女性恶性肿瘤发病率之首 ， 近年来发病率持续攀升 。 根据Frost&Sullivan数据统计显示 ， 2019年中国乳腺癌的新确诊病例数32.62万人 ， 预计2030年将达到37.32万人 。
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图表四：中国乳腺癌发病情况
数据来源：Frost&Sullivan ， 格隆汇整理
根据Frost&Sullivan数据统计显示 ， 三阴性乳腺癌在所有乳腺癌中占比约15% ， 其恶性程度堪称所有乳腺癌中最高 。 这是由于三阴性乳腺癌的三个重要基因：雌激素受体、孕激素受体、人表皮生长因子受体-2(HER2)表达均为阴性 ， 致使内分泌治疗及抗HER2靶向治疗的方案对之疗效甚微 。
如果是晚期三阴性乳腺癌患者 ， 治疗手段有限 ， 容易产生耐药性 ， 而且患者的生存期较短 ， 是临床治疗上的一个难题 。 因此 ， 为了突破这一“瓶颈” ， 医药研究者们将目光投向ADC药物的研发 。
抗体药物偶联物（ADC） ， 就像是一个生物导弹 ， 主要由两部分核心功能组成：第一部分是（导弹体） ， 第二部分是强化疗药（核弹头） 。 这种设计会使抗体带着化疗药去找肿瘤细胞 ， 然后精准地毒杀肿瘤细胞 。。 这种药物设计结合了靶向药的精准和化疗药的高效 ， 既避免了全身使用化疗药的毒副作用 ， 也比单独使用靶向药具有更强的杀伤能力 ， 一举两得 。
