[咚咚癌友圈]中国非小细胞肺癌免疫检查点抑制剂治疗专家共识
本文转载自｜公众号“肺癌杂志”
来源｜中国肺癌杂志2020年2月第23卷第2期 Chin J Lung Cancer, February 2020, Vol.23, No.2
周彩存 王洁 步宏 王宝成 韩宝惠 卢铀 王哲海 朱波 王子平 宋启斌 任胜祥 林冬梅 何雅億 胡晓桦 赵洪云 秦叔逵
作者单位：200433 上海 ， 同济大学附属上海市肺科医院（周彩存 ， 任胜祥 ， 何雅億）；100021 北京 ， 中国医学科学院肿瘤医院（王洁）；610041 成都 ， 四川大学华西医院（步宏 ， 卢铀）；250031 济南 ， 解放军960医院（王宝成）；200030 上海 ， 上海市胸科医院（韩宝惠）；250117 济南 ， 山东省肿瘤医院（王哲海）；400042 重庆 ，重庆大坪医院（朱波）；100142 北京 ， 北京大学肿瘤医院（王子平 ， 林冬梅）；430060 武汉 ， 武汉大学人民医院（宋启斌）；530021 南宁 ， 广西医科大学第一附属医院（胡晓桦）；510060 广州 ， 中山大学肿瘤防治中心（赵洪云）；210002 南京 ， 中国人民解放军东部战区总医院秦淮医疗区（秦叔逵）（通讯作者：秦叔逵 ，E-mail: qinsk@csco.org.cn）
周彩存、王洁、步宏和王宝成贡献相同
【摘要】非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）是肺癌中最常见的病理类型 ， 大多数NSCLC患者在确诊时已属晚期 。 对于驱动基因突变阴性的患者而言 ， 目前的治疗仍以化疗为主 ， 总体预后较差 ， 改善治疗现状、获得长期生存是晚期NSCLC患者最迫切的需求 。 近年来 ， 肿瘤免疫治疗发展迅速 ， 免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitors, ICIs） ， 尤其是以程序性死亡因子-1（programmed death-1, PD-1）/程序性死亡因子配体-1（programmed death-ligand 1, PD-L1）为靶点的ICIs在驱动基因突变阴性的NSCLC治疗中取得了突破性的进展 ， 为患者带来了生存获益 ， 改变了NSCLC的治疗格局 ， 显示出越来越重要的地位 。 由中国临床肿瘤学会（Chinese society of clinical oncology, CSCO）NSCLC专家委员会牵头 ， 组织该领域的相关专家 ， 在参考国内外文献、系统评价中外临床研究结果、结合专家经验与体会的基础上 ， 达成统一意见并制定本共识 ， 以期指导国内同行更好地应用ICIs治疗NSCLC 。
【关键词】肺肿瘤；肿瘤免疫治疗；免疫检查点抑制剂；PD-1/PD-L1
1 前言
肺癌是全球发病率和致死率最高的恶性肿瘤 ， 据2018年全球肿瘤统计分析报告显示 ， 全球肺癌的男女发病率分别为：年龄标化率（age standardized rate, ASR）1.5/10万和14.6/10万；死亡率为ASR 27.1/10万和11.2/10万[1] 。 按照病理组织学分类 ， 肺癌可分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）两大类 。 其中NSCLC作为最常见的肺癌组织学类型 ， 占到所有肺癌的85% ， 其5年生存率仅为16%[2] 。 含铂双药作为驱动基因突变阴性的晚期NSCLC患者的传统治疗方案 ， 其中位无进展生存期（median progression free survival, mPFS）与中位总生存期（median overall survival, mOS）分别为5个月-6个月和11个月-12个月 ， 患者的远期疗效亟待提高[3] 。 免疫治疗 ， 特别是免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitors, ICIs）作为一种全新的抗肿瘤疗法自20世纪90年代末问世以来 ， 已在包括肺癌在内的多个肿瘤治疗领域取得了突破性的进展 ， 2013年被《Science》杂志评为年度十大科学突破之首[4] ， 而发现免疫疗法的James P Alison和Tasuku Honjo也因为在肿瘤免疫领域的突出贡献 ， 荣获2018年诺贝尔生理学或医学奖 。 随着美国食品药品监管局（Food and Drug Administration, FDA）与中国国家药品监督管理局（National Medical Products Administration, NMPA）相继批准ICIs用于肺癌治疗 ， 免疫治疗为晚期NSCLC的治疗带来了新希望 。 然而NSCLC的免疫治疗特别是ICIs的临床应用 ， 在国内刚刚起步 ， 在如何选择优势人群、确定治疗方案、疗效评估、不良反应的处理以及药物使用禁忌症等方面尚缺乏经验 。 为了更好地指导国内临床工作者正确使用免疫治疗 ， 特别是ICIs ， 中国临床肿瘤学会（Chinese Society of Clinical Oncology, CSCO）NSCLC专家委员会牵头 ， 组织该领域的相关专家 ， 在参考国内外文献、系统评价中外临床研究结果、结合专家经验与体会的基础上 ， 达成统一意见并制定本《中国非小细胞肺癌免疫治疗专家共识（2019年版）》 ， 供国内同行参考 ， 以期进一步规范和指导NSCLC免疫治疗的临床实践 。
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