锦襜突骑渡江初|《保健食品注册与备案管理办法》及权威解读( 七 )
（五）根据科学研究的发展 ， 有证据表明保健食品可能存在安全隐患 ， 依法被撤回的；
（六）法律、法规规定的应当注销保健食品注册的其他情形 。
第六十八条 有下列情形之一的 ， 食品药品监督管理部门取消保健食品备案：
（一）备案材料虚假的；
（二）备案产品生产工艺、产品配方等存在安全性问题的；
（三）保健食品生产企业的生产许可被依法吊销、注销的；
（四）备案人申请取消备案的；
（五）依法应当取消备案的其他情形 。
第七章 法律责任
第六十九条 保健食品注册与备案违法行为 ， 食品安全法等法律法规已有规定的 ， 依照其规定 。
第七十条 注册申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请注册的 ， 国家食品药品监督管理总局不予受理或者不予注册 ， 并给予警告；申请人在1年内不得再次申请注册该保健食品；构成犯罪的 ， 依法追究刑事责任 。
第七十一条 注册申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得保健食品注册证书的 ， 由国家食品药品监督管理总局撤销保健食品注册证书 ， 并处1万元以上3万元以下罚款 。 被许可人在3年内不得再次申请注册；构成犯罪的 ， 依法追究刑事责任 。
第七十二条 有下列情形之一的 ， 由县级以上人民政府食品药品监督管理部门处以1万元以上3万元以下罚款；构成犯罪的 ， 依法追究刑事责任 。
（一）擅自转让保健食品注册证书的；
（二）伪造、涂改、倒卖、出租、出借保健食品注册证书的 。
第七十三条 食品药品监督管理部门及其工作人员对不符合条件的申请人准予注册 ， 或者超越法定职权准予注册的 ， 依照食品安全法第一百四十四条的规定予以处理 。
食品药品监督管理部门及其工作人员在注册审评过程中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的 ， 依照食品安全法第一百四十五条的规定予以处理 。
第八章 附 则
第七十四条 申请首次进口保健食品注册和办理进口保健食品备案及其变更的 ， 应当提交中文材料 ， 外文材料附后 。 中文译本应当由境内公证机构进行公证 ， 确保与原文内容一致；申请注册的产品质量标准（中文本） ， 必须符合中国保健食品质量标准的格式 。 境外机构出具的证明文件应当经生产国（地区）的公证机构公证和中国驻所在国使领馆确认 。
第七十五条 本办法自2016年7月1日起施行 。 2005年4月30日公布的《保健食品注册管理办法（试行）》（原国家食品药品监督管理局令第19号）同时废止 。
（来源：国家市监局；编发：北京天健华成国际投资顾问有限公司保健食品注册部www.zhuceabc.cn）
【以下为权威解读】新修订食品安全法明确规定对特殊食品实行严格监督管理 。 为贯彻落实法律对保健食品市场准入监管工作提出的要求 ， 规范统一保健食品注册备案管理工作 ， 总局在公开征求和广泛听取食品生产经营企业、地方食品药品监管部门、相关专家及行业组织等多方面意见的基础上 ， 经多次研讨论证 ， 形成了《保健食品注册与备案管理办法》（以下简称《办法》） 。 《办法》将于2016年7月1日实施 。 现就有关问题解读如下：
一、《办法》的立法依据是什么？
按照《中华人民共和国食品安全法》第74条、75条、76条、77条、78条、82条等相关规定 ， 制定《办法》 。
二、《办法》的适用范围和基本原则是什么？
《办法》规定 ， 在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法 。 保健食品注册与备案工作应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则 。
三、《办法》中保健食品注册的含义是什么？
《办法》规定 ， 保健食品注册 ， 是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请 ， 依照法定程序、条件和要求 ， 对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评 ， 并决定是否准予其注册的审批过程 。
